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國家食品藥品監督管理局加強基本藥物生產及質量監管工作

為落實《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》,規范基本藥物生產秩序,確保基本藥物的質量,日前,國家食品藥品監督管理局就加強基本藥物生產及質量監管工作提出意見。

《意見》要求,各省(區、市)食品藥品監督管理部門要充分認識加強基本藥物生產及質量監管工作的重要意義,全面落實屬地監管責任,強化藥品企業質量安全第一責任人的責任,完善企業質量保證體系。要結合藥品安全專項整治,切實加強基本藥物生產的日常監管,加強藥品銷售票據管理,嚴厲打擊“掛靠經營”和“走票”等違法行為。加強基本藥物不良反應監測,完善藥品安全預警和應急處置機制,完善監管手段,積極探索構建基本藥物生產及質量監管長效機制。

為進一步做好基本藥物生產及質量監管工作,國家食品藥品監督管理局將組織督查組,適時對各地開展基本藥物生產及質量監管工作進行督查。
 

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